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全球$6亿抗癌注射剂国内首仿获批 花落正大天晴

月日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团开发的抗癌抗癌药注射用阿扎胞苷已获国家药监局颁发药品注册批件，据悉，该产品属于化学药品注册分类第类，且是国内首个按照颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究并通过了验证性临床试验的仿制药。图正大天晴药业集团的注射用阿扎胞苷审评情况（来源米内网中国药品审评数据库）资料显示，阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物，是一种具有双重作用机制目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期的去甲基化药物。阿扎胞苷适用于治疗国际预后评分系统中的中危及高危骨髓增生异常综合症

2019/10/12 9:39:41



云南白药的发展创新之路

“优秀是卓越的大敌，优秀的人很少有人能过上美满的生活，基本原因是过上好生活很容易。绝大多数公司始终未能成为卓越的公司，全是因为它们绝大多数都是优秀的公司而这正是它们的主要问题。”吉姆柯林斯所著《从优秀到卓越》的开头这样说。这段话已经随着这本书在中国的流行而广为人知，但是仍然只有少数人能够体会到“优秀是卓越的大敌”的真正含义，也只有极少数公司能够从“优秀”的自满状态中摆脱出来，努力向“卓越”进发。云南白药可以算作这样一家公司。它不满足于自己的稳定状态，而选择去走一条看上去十分艰辛的企业再造之路。随

2010/7/17 18:00:05



四日内连发两参比制剂目录 一致性评价要提速？

近日，连发两参比制剂目录，大有希望行业一致性评价提速的意味。但这样真的就能起到作用吗不一定年月日，发布仿制药参比制剂目录（第一批），涉及个品种个品规。年月日，发布仿制药参比制剂目录（第二批），涉及个品种个品规。合计共个品种个品规被公布。参比制剂来源于美国橙皮书的产品共个产品，个品规。原研进口的产品共个，个品规。来源日本橙皮书的产品个，个品规。其余的都是来自欧盟上市的产品。参比制剂的购买若要按备注的来源出处所在国购买，即美国橙皮书出处的就在美国购买，原研进口的就在国内购买进口品，那么有原研进口的必

2017/3/28 9:08:28



答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



产品销售 需规划好前期渠道

产品分销能够顺利进行的关键就在于渠道结构是否合理，在进行渠道规划前期的渠道结构设计上，需要考虑到以下几个要素一产品特性不同的产品对渠道的要求也是不同的，所以渠道结构也是不同的。对于新上市以及特殊用途的产品其市场销售所针对的客户相对比较集中，且渠道宽度长度和广度铺盖都比较简单。二终端特性目标终端的不同，造就了渠道结构也不尽相同。处方药处方药基本以医疗机构为主要的销售对象，且渠道宽度较窄，而产品则以药店为主要的销售对象，渠道宽度相对比较宽。一些即能够在医疗机构销售，也可以在药店销售的产品，去渠道结构

2014/3/31 11:40:12



赛诺菲在上海成立亚太研发总部

月日全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药赛诺菲制药罕见病赛诺菲健赞疫苗赛诺菲巴斯德和动物保健赛诺菲梅里亚四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。同时，赛诺菲还在现场宣布了与研究所再鼎医药这两项本土化科研机构的战略合作。长期以来，全球知名药企动辄数亿美金投入一项新药研发的案例司空见惯，对于本身现金流风险的管控与产品储备规划都影响颇大。不同于大多数医药巨头受近年来研发产出率低潮影响而“闭门造车”式的内部研发风格，赛诺菲似乎更倾向于

2014/9/26 14:48:21