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用造影剂注射装置用造影剂注射装置

    产品名称: DSA用造影剂注射装置DSA用造影剂注射装置
    注册/备案号: 国械注进20152311946
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本株式会社根本杏林堂北京代表处
    【注册人住所】北京市朝阳区光华东里8号院3号楼12层A009室(邮寄地址:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座10F)
    【代理人名称】上海富实吉贸易有限公司
    【代理人住所】灵石路709号69幢102室
    【型号、规格】Rempress
    【结构及组成】该产品由注射头、主机、控制显示器、基座、ANGIO手控开关、保护罩保护套筒、手控开关固定器、脚踏开关、电源线和其他可选配件(T型轨道支架、接口盒)组成。
    【适用范围】该产品适用于专业医生在进行血管造影时向人体内注射造影剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由注射头、主机、控制显示器、基座、ANGIO手控开关、保护罩保护套筒、手控开关固定器、脚踏开关、电源线和其他可选配件(T型轨道支架、接口盒)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于专业医生在进行血管造影时向人体内注射造影剂。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海富实吉贸易有限公司;代理人住所:灵石路709号69幢102室 ”变更为“代理人名称:上海泛航医疗供应链管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区正定路530号A5库区一层01号仓库辅助用房一层”。
    【其他内容】/
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