高清内窥镜摄像系统

产品名称： 高清内窥镜摄像系统High Definition Camera System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2224361号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.12.05 有效期： 2016-12-04 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts01810-1031, USA 【生产地址】76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】560 【结构及组成】本产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成，各部件具体型号及描述见附页。摄像系统像素为1920×1080。 【适用范围】本产品适用于内窥镜外科手术过程，当本系统与一种合适的指定内窥镜结合使用时，可以提供关节腔、体腔、中空器官及管腔的可视性。当本系统与本公司生产的光源和光缆配合使用，与合适的指定胸腔镜结合使用时，适用于胸腔内窥镜手术过程。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5853-2012《高清内窥镜摄像系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司