|
|
内窥镜荧光摄像系统
产品名称: |
内窥镜荧光摄像系统PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进 20152061265 |
注册/备案单位: |
诺瓦达克技术无限责任公司Novadaq Technologies ULC |
批准日期: |
2019-08-28 |
有效期: |
2024-08-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进 20152061265 【注册人名称】诺瓦达克技术无限责任公司Novadaq Technologies ULC 【注册人住所】8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada 【生产地址】8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 【产品名称】内窥镜荧光摄像系统PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM 【管理类别】第二类 【型号规格】PC9000 【结构及组成/主要组成成分】该产品由视频处理器/光源(VPI)(PC9001)、摄像头(PC9002)、光缆(PC9004)、移动小车、显示器、录放机和打印机组成。 【适用范围/预期用途】该产品与腹腔镜(由Novadaq Technologies Inc.生产)、荧光造影剂吲哚箐绿ICG配合使用,适用于为外科医生在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进 20152221265 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-28 【有效期至】2024-08-27
|
|
|