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内窥镜图像显示系统内窥镜图像显示系统

    产品名称: 内窥镜图像显示系统内窥镜图像显示系统
    注册/备案号: 国械注进20152221295
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】8403ZX控制主机,ET27-30-0004515电源适配器
    【结构及组成】该产品由控制主机(8403ZX)和电源适配器(ET27-30-0004515)组成。
    【适用范围】该产品适用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域视频成像用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制主机(8403ZX)和电源适配器(ET27-30-0004515)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域视频成像用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co.KG;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany; 代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG ;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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