|
|
抗凝血酶测定试剂盒发色法
产品名称: |
抗凝血酶测定试剂盒(发色法)Antithrombin Liquid(General method) |
注册/备案号: |
国械注进20152401380 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.04.22 |
有效期: |
2020-04-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medirox AB 【注册人住所】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden 【生产地址】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden 【代理人名称】江西泛华科贸有限公司 【代理人住所】靖安县工业园区A区 【型号、规格】货号MRX1200:Xa 因子试剂:6×6mL,FXa因子发色底物:3×3ml; 货号MRX1200-B:Xa因子试剂:6 ×6mL,FXa 因子发色底物:3 × 3mL,定标血浆:1×1mL; 货号 MRX1200-C:Xa因子试剂:6 ×6mL,FXa 因子发色底物:3 × 3mL,定标血浆:1×1mL,稀释液:2×8mL;货号MRX1602-T:Xa 因子试剂:4×12mL,FXa因子发色底物:4×2mL,稀释液:2×5mL; 货号MRX0672: Xa 因子试剂:4×6mL,FXa 因子发色底物:4×6mL,稀释液:4×6mL; 货号MRX0596: Xa 因子试剂:4×3mL,FXa 因子发色底物:4×3mL,稀释液:4×3mL。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Xa因子试剂、FXa因子发色底物、定标血浆、稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人抗凝(枸橼酸钠)血浆中抗凝血酶的活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃可稳定储存24个月。 【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:靖安县工业园区A区”变更为“ 代理人住所:江西省宜春市靖安县工业园区A区”。
|
|
|