|
|
载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B (APO B) Reagents |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401118号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号03055068:2×85测试/盒(试剂1:2×10.0mL,试剂2:2×4.0 mL)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0367-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇、叠氮钠;试剂2:抗人载脂蛋白B(APO B)、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的载脂蛋白B。 【变更情况】变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
|
|
|