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载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B (APO B) Reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401118号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号03055068:2×85测试/盒(试剂1:2×10.0mL,试剂2:2×4.0 mL)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0367-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇、叠氮钠;试剂2:抗人载脂蛋白B(APO B)、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的载脂蛋白B。
    【变更情况】变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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