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“质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严

尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性，几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词，但问题的关键是，如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液，转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下，月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司

2008/11/20 16:54:42



乐普医疗昨日逆市上涨0.79％

据市场研究中心统计显示，昨日，乐普医疗大单资金净流入万元，逆市上涨，最新收盘价为元；冠昊生物下跌，该股最新收盘价元；达安基因微跌，跑赢大盘个百分点，收盘价元。乐普医疗公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的生产研发和销售，其生产的血管内药物洗脱支架在国际上具有领先地位，是国内高端医疗器械领域具备国际竞争力的企业之一。乐普医疗公司主要产品包括用于冠心病治疗的冠脉支架输送系统血管内药物洗脱支架系统药物中心静脉导管球囊扩张导管等；其主导产品血管内药物洗脱支架系统被授予国家重点新产品，并且此产品目前已经覆盖全

2012/7/24 15:19:12



国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单

现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜”之美誉。因此，体外诊断试剂在各大医院诊所有着极大的需求市场，最终也早就了我国体外诊断产业的迅猛发展。据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》以下统称《蓝皮书》统计分析年，我国体外诊断产品

2015/7/30 9:30:39



手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



由尼美舒利可致儿童死亡 关注儿童用药安全

由于儿童因其各项机能发育不完善，对药物毒副作用耐受差，更易发生药物不良反应。因此目前儿童用药安全已经成为全球关注的问题。有关专家指出，儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一，表现在抗菌素解热镇痛药物保健品以及中成药的不合理使用等方面。根据国家卫生部药品不良反应监测中心数据显示我国儿童用药不良反应率是，新生儿高达，而成人只有，中国每天有人死于不良用药，其中儿童占。对于儿童来说，发热是小儿最为常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用较为频繁。其中最为常用的儿童解热镇痛药，如尼美舒利阿

2011/2/13 20:01:23



普药企业遭遇发展困境如何逆袭获得成功？

年已过去一半，在过去的六个月里，招标大潮各政策出台国家监管不断严厉，使得整个医药行业有了巨大的变动，各医药企业都在惆怅未来的发展，感知未来的发展道路不好走。对于没有独家产品没有专利产品没有直销队伍，甚至没有终端客户的企业来说，他们对于未来充满了担忧，但国家也照顾到了这些企业，给他们准备了一条继续生存的机会。这个机会就是低价药和妇儿产品，还有就是取消限价直接挂网的产品。除此之外，还有一大利好机会就是企业可直接挂网采购，不许招标竞价。虽然这对普药企业来说是非常大的利好消息，但是如今普药企业数量不占少

2015/6/26 9:23:39