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乙型肝炎病毒表面抗体质控物化学发光法乙型肝炎病毒表面抗体质控物化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体质控物(化学发光法)乙型肝炎病毒表面抗体质控物(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400260
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-10
    有效期: 2020-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】QC1:1.0ml×1、2.0ml×1、2.0ml×5;QC2:1.0ml×1、2.0ml×1、2.0ml×5。
    【结构及组成】QC1:质控物1:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体;QC2:质控物2:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒表面抗体的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】QC1:质控物1:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体;QC2:质控物2:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒表面抗体的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

招商信息

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10m|/支ⅹ12支/盒
    国药准字B20020235
    长春市泓健药业有限公司

    补肾丸

    补肾丸
    6gx10丸
    国药准字Z15020479
    长春市泓健药业有限公司

    眼周穴位贴

    眼周穴位贴
    2贴/袋x10袋/盒
    晋械注准20232140077
    长春市泓健药业有限公司

    盐酸二甲双胍缓释片

    盐酸二甲双胍缓释片
    8片/板X6板/盒
    国药准字H20203361
    长春市泓健药业有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    10片/板X5板/盒
    国药准字Z22023776
    长春市泓健药业有限公司

    胶体果胶铋胶囊

    胶体果胶铋胶囊
    14粒/板X3板/盒
    国药准字H20183364
    长春市泓健药业有限公司

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