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金属正畸托槽金属正畸托槽
产品名称: |
金属正畸托槽金属正畸托槽 |
注册/备案号: |
国械注进20152631914 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-15 |
有效期: |
2019-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 (邮寄地址:上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼) 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 【型号、规格】见技术审评报告附页。 【结构及组成】托槽主体由医用不锈钢630构成,托槽底板由医用不锈钢316L构成。产品性能:托槽外观:托槽表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛剌、无裂纹、无焊瘤;变形拉力:单结扎翼的变形拉力应大于10N;若带牵引钩,牵引钩的变形拉力应大于5N。 【适用范围】适用于口腔科正畸治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】托槽主体由医用不锈钢630构成,托槽底板由医用不锈钢316L构成。产品性能:托槽外观:托槽表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛剌、无裂纹、无焊瘤;变形拉力:单结扎翼的变形拉力应大于10N;若带牵引钩,牵引钩的变形拉力应大于5N。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于口腔科正畸治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:3M do Brasil Ltda. ”变更为“注册人名称:3M do Brasil Ltda. 3M巴西口腔护理正畸产品公司”。 【其他内容】医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374 【备注】医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595传真:021-62096100*12374
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