一次性使用中心静脉导管一次性使用中心静脉导管

产品名称： 一次性使用中心静脉导管一次性使用中心静脉导管 注册/备案号： 国械注进20153772622 注册/备案单位： 批准日期： 2015-08-26 有效期： 2019-08-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】CS-42703-E、CS-45703-E、CS-45854-E、CS-46702-E、CS-47702-E、CV-42703-E、CV-45703-E、CV-45802-E、CV-46702-E、CV-47702-E、CS-42802、CV-42703、CV-45703、CV-45854 【结构及组成】中心静脉导管包括:中心静脉导管, 有2腔、3腔、4腔之分,导丝、套管穿刺针(可选)、压力探针(可选,不进入人体)、穿刺针,带导引注射器(可选,不进入人体)、扩张器、导管夹(不进入人体)、固定夹(不进入人体)、鲁尔Luer注射器 (可选)。导管内部表面涂有洗必太,导管外部表面涂有磺胺嘧啶银和洗必太。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期(＜30天)中心静脉通路。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】中心静脉导管包括:中心静脉导管, 有2腔、3腔、4腔之分,导丝、套管穿刺针(可选)、压力探针(可选,不进入人体)、穿刺针,带导引注射器(可选,不进入人体)、扩张器、导管夹(不进入人体)、固定夹(不进入人体)、鲁尔Luer注射器 (可选)。导管内部表面涂有洗必太,导管外部表面涂有磺胺嘧啶银和洗必太。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期(＜30天)中心静脉通路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。