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医用透明质酸钠凝胶医用透明质酸钠凝胶
产品名称: |
医用透明质酸钠凝胶医用透明质酸钠凝胶 |
注册/备案号: |
国械注进20153221765 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-01 |
有效期: |
2019-05-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【注册人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【代理人名称】上海华瑞贸易发展有限公司 【代理人住所】沪闵路9505号A楼四楼403室 【型号、规格】1.40% 【结构及组成】该产品由1.4%透明质酸钠的水溶液预灌装进玻璃注射器制成,配以一次性使用无菌不锈钢注射针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品为眼前房外科手术用粘弹剂,尤其适用于伴随或不伴随人工晶状体植入的白内障手术、青光眼手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由1.4%透明质酸钠的水溶液预灌装进玻璃注射器制成,配以一次性使用无菌不锈钢注射针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为眼前房外科手术用粘弹剂,尤其适用于伴随或不伴随人工晶状体植入的白内障手术、青光眼手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Bergweg 8,59427 Unna,Germany”变更为“注册人住所:Hildebrandstra?e 11,90592 Schwarzenbruck,Germany”。 【其他内容】/ 【备注】/
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