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反应蛋白测定试剂盒高敏感干化学微粒增强型压积校正免疫速率法

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(高敏感干化学微粒增强型压积校正免疫速率法)QuikRead go CRP
    注册/备案号: 国械注进20152400326
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo Finland
    【生产地址】Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】货号:135173 50人份; 货号:135175 500人份。
    【结构及组成】CRP干式试剂帽、预加缓冲液的检测管。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:/
    【适用范围】用于体外定量测定指尖全血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白(CRP)浓度。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【备注】2015年8月27日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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