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干化学尿液分析仪

    产品名称: 干化学尿液分析仪Dry chemistry urine analyzer
    注册/备案号: 国械注进20152402127
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】YD Diagnostics CORP.
    【注册人住所】76,SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】76,SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】盈东生物技术(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区小泉河东侧(东兴大院10号)
    【型号、规格】URISCAN Optima
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由液晶显示器、内置打印机和试纸平台组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与YD Diagnostics CORP.生产的尿液分析试纸条共同使用,检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、比重、白细胞、抗坏血酸共11个项目。
    【备注】2015年11月20日同意更正注册人名称、适用范围内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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