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石药玄宁首获美国食品药品监督管理局完全批准上市

人民网石家庄月日电我国本土新药走出国门迎历史性时刻。月日，石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。作为美国食品药品监督管理局批准的首个左旋氨氯地平，中国研发的降血压新药成为国际标准，代表了中国制药出海的新高度。美国食品药品监督管理局批准在美国上市，意味着该产品拿到在全球上市销售的许可证。玄宁领航中国药出海药品作为一种特殊商品，市场准入度极高，在当前中美贸易摩擦的大背景下，中国本土专利药进入美国高端市场，尤其不易。事实上，中国制药出

2019/12/23 9:00:43



医疗器械经营企业大规模飞行检查 强势来袭

“史上最严”的《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》发布已有多天，距离医疗器械经营企业自查整改的最后期限也仅剩天。一大半时间已经过去。企业自查之后就将是来自国家局省局等各级药监部门的监督检查，由药品领域的经验来看，检查方式将花样百出，不断推陈出新。飞检作为自去年起蔓延开来的新检查方式，也受到了多地药监部门的青睐。年月日，正式实施《药品医疗器械飞行检查办法》，该办法第三条明确规定“国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查，地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施

2016/7/1 9:30:21



改革开放30年 医药产业步入发展快车道

近日在北京召开的“医药行业改革开放周年中国化学制药工业协会成立周年庆典暨中国化学制药工业协会七届一次理事（扩大）会”上，北京双鹤药业上海复星医药（集团）常州四药浙江海正药业山东新华制药成都康弘药业和西安杨森制药成为我国制药行业首批获得信用评价级的企业。一批诚信经营努力创新的优秀企业的诞生，只是我国医药行业改革开放年发展变化中的一个侧面。经过年的改革开放，我国医药产业已经形成工商结合，科研生产销售和服务相配套的完整体系，我国已经成为制药大国。医药产业实现新跨越回顾年探索实践的历程，中国化学制药工业

2008/11/6 17:16:33



新版基本药物目录版本多

日前，在第届中国医药企业营销高峰论坛上，卫生部药政司基本药物管理处人士表示，新版的基本药物目录已确定在年内出台，据报道，新版基药目录的使用范围将会进一步的扩大，基药品种也随之增加，二三级医院也有望被纳入。新版基本药物目录的修订一直以来备受关注，按照《国家基本药物目录管理办法》，基药目录原则上每三年调整一次，年年底有望出台新版基药目录。为此，众多机构人士一直在不断发掘新版基本药物目录入围品种的相关信息，有业内专家表示，最终列入药品的种类可能超过种。一知名上市药企管理人员表示，不希望自己的药品进入基

2012/12/6 20:06:03



第九批国采，执标时间确定！

临近春节放假，第九批国采执标的消息终于来了！月日，新疆维吾尔自治区医疗保障局发布《关于做好国家组织第九批河南联盟药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》，宣布将于年月日起执行第九批国采中选品种备供品种及第二备供品种结果。同期执行的还有河南联盟十九省药品集中采购中选品种。《通知》说明，第九批国采各品种采购周期自中选结果执行之日起至年月日，河南联盟十九省药品集中采购周期为年，视情况可延长年。目前新疆要求完成信息维护的企业可直接进入中选产品信息确认步骤，截至时间至年月日，也就是元宵节前一天完成信息维护

2024/2/5 9:40:53



2017中药饮片行业全面解析

中药饮片随着我国中药炮制技术的发展而发展，拥有悠远的历史，上可追溯到“神农尝百草”的远古时期，下可延续到当今中药破壁饮片。中药饮片产业是我国中药产业三大支柱之一，该行业的发展直接关系着中药行业的发展。随着人们的健康意识增强，“防未病”观念逐渐养成，人们自我保健养生已成为趋势。中药饮片不仅可治疗疾病，部分中药饮片同时具有药食同源的属性，能够满足人们自我保健养生的需求。随着人们对中药饮片认识的加深，中药饮片将显示出强大的传统优势，有着巨大的发展潜力。根据工信部发布的《年月医药工业主要经济指标完成情况

2018/8/2 13:39:33