|
|
电子下消化道内窥镜电子下消化道内窥镜
产品名称: |
电子下消化道内窥镜Lower Gastrointestinal Video Endoscope电子下消化道内窥镜Lower Gastrointestinal Video Endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20173221448 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】EC-590ZW3/M 【结构及组成】该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。 【适用范围】该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】/
|
|
|