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电子下消化道内窥镜电子下消化道内窥镜

    产品名称: 电子下消化道内窥镜Lower Gastrointestinal Video Endoscope电子下消化道内窥镜Lower Gastrointestinal Video Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20173221448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EC-590ZW3/M
    【结构及组成】该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。
    【适用范围】该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】/

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