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自动体外除颤器

    产品名称： 自动体外除颤器Automated External Defibrillator
    注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3210338号
    注册/备案单位：
    批准日期： 2010.01.28
    有效期： 2014-01-27
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies
    【注册人住所】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
    【生产地址】3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Responder AED
    【结构及组成】该产品由除颤器、除颤电极及电池组成。性能：最大除颤能量为360J，最大能量充电时间不超过11s。
    【适用范围】该产品用于突发严重心律失常或心搏停止者的抢救治疗。
    【生产国或地区（中文）】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0008-2010《自动体外除颤器》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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