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自动体外除颤器

    产品名称： 自动体外除颤器Automated External Defibrillator
    注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3215432号(补)
    注册/备案单位：
    批准日期： 2014.08.09
    有效期： 2019-08-08
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】Osatu, S.Coop.
    【注册人住所】Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.
    【生产地址】Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.
    【代理人名称】江苏日新医疗设备有限公司
    【型号、规格】REANIBEX 200
    【结构及组成】该产品由主机、锂电池、一次性除颤电极片(TKL 0311 A型)、永久电缆接头(选配)组成。
    【适用范围】该产品由具备特定资质的人员(接受过基本生命支持或高级生命支持系统培训或由权威机构认可的紧急情况应对培训的人员)使用，适用于对8岁以上或体重在25千克以上、突发心脏停跳的患者(无意识、无脉搏、不能自主呼吸)进行体外除颤。
    【生产国或地区（中文）】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 6948-2013《自动体外除颤器》
    【售后服务机构】江苏日新医疗设备有限公司

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