单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1+2 IgM单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1+2 IgM |
注册/备案号: |
国械注进20173400857 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 【注册人住所】MILANO (MI) VIA SOLARI ,19 CAP 20144 【生产地址】Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni, ITALY 【代理人名称】深圳德夏科技发展有限公司 【代理人住所】深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园10号研发中心2楼 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。(具体详见说明书) 【适用范围】用于定性检测人血清中抗单纯疱疹病毒的IgM类抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清中抗单纯疱疹病毒的IgM类抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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