[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酐质控液肌酐质控液

    产品名称: 肌酐质控液肌酐质控液
    注册/备案号: 国械注进20152402461
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham, MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham, MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处,住所:北京市朝阳区望京园601号21层2515号
    【代理人住所】北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号
    【型号、规格】水平1(货号:43921),水平2(货号:43922),水平3(货号:43923),均为4mL/瓶
    【结构及组成】每瓶质控溶液均为缓冲水溶液,包括肌酐、防腐剂、FD&C染料、粘度调节剂、其它不反应试剂。
    【适用范围】该产品主要用于对肌酐分析仪和肌酐测试干片的准确性进行检测,以确保StatSensor肌酐分析仪和肌酐测试干片作为一个系统正确地工作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每瓶质控溶液均为缓冲水溶液,包括肌酐、防腐剂、FD&C染料、粘度调节剂、其它不反应试剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于对肌酐分析仪和肌酐测试干片的准确性进行检测,以确保StatSensor肌酐分析仪和肌酐测试干片作为一个系统正确地工作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美国诺瓦生物医学公司北京代表处;代理人住所:北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号”变更为“代理人名称:广州市浩通贸易有限公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”。
    【其他内容】因未涉及医疗器械强制性标准修订,故未提供检验报告,并附关于检测报告的声明.
    【备注】因未涉及医疗器械强制性标准修订,故未提供检验报告,并附关于检测报告的声明.

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    重磅!新冠肺炎正式更名!将按照“乙类乙管”放开管理!
    月日晚间,国家卫健委发布一则重磅公告。正式宣布将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染感染。经国务院批准,自年月日起,解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防控制措施;新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。当前,国内外专家普遍认为新冠病毒变异大方向是更低致病性更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期。奥密克戎变异株成为全球流行优势毒株,虽然感染人数多,但致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。综合考虑
    2022/12/27 13:43:02

    重磅!新冠肺炎正式更名!将按照“乙类乙管”放开管理!

    中美药企达全球合作 首付78亿
    大公报讯记者周琳北京报道信达生物製药苏州有限公司与美国礼来製药集团日达成全球开发合作协议,首期里程碑付款总金额超过亿美元约亿港元,成为迄今为止中国新药国际合作项目的所涉金额最大的一桩。不久前,中国药企恆瑞医药将自身的单抗药物有授许可给美国,获得最高亿美元的收益,这被美国媒体评论称“中国新药卖出了一个全球价”。如今,这一金额纪录再被刷新。此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体,三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的单抗。其中,信达生物将合作主导中国市场的开发生产和销售,礼来将合
    2015/10/13 9:37:16

    中美药企达全球合作 首付78亿

    浙江今年起全面推行按病种付费 破“过度医疗”难题
    看病就医与百姓日常息息相关,医保改革更是民生建设的关键之一。看病要多花多少钱,会不会多花钱,怎样花钱最合理,这些百姓关注已久的问题如今在浙江有了更明确的答案。记者日获悉,为更好规范医疗服务行为,控制医疗费用不合理增长,充分发挥医保在医改中的基础性作用,浙江省人力资源和社会保障厅浙江省医改办等六部门近日联合发出《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案》(以下简称“《方案》”)。《方案》规定,从今年起,浙江省全面推行以按病种(病组)付费为主的多元复合式医保支付方式。有条件的设区市开展按病种(
    2017/10/17 9:53:04

    浙江今年起全面推行按病种付费 破“过度医疗”难题

    广东临床销售金额单品排名前100名产品数据分析
    做临床产品招商临床推广,以及在市场部辛苦劳作的圈内伙伴们,平时怎么能够不去注意数据的收集整理和分析呢!今天,我们就以“广东临床单品销售金额排名前位”的产品为例,从不同角度来为各位药圈的朋友分析一下,以供大家在产品引进竞品分析市场推广策划等方面提供一些参考!注明本数据为广东省近年临床医院销售数据扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/12/20 9:18:36

    广东临床销售金额单品排名前100名产品数据分析

    严防特殊药品流入非法渠道!江苏专门下发通知
    为进一步加强特殊药品及含特复方制剂经营监管,守牢质量和安全底线,防止其流入非法渠道危害公众健康,近日,省药监局印发《关于进一步加强特殊药品及含特殊药品复方制剂经营监管的通知》(下面简称《通知》)。《通知》指出,特殊药品及含特复方制剂经营企业要强化落实主体责任,确保特殊药品及含特复方制剂管理安全。经营企业要建立健全特殊药品及含特复方制剂全过程安全管理责任体系;要严格把控特殊药品采购收货验收储存销售运输签收等关键环节,落实好资质审核专库专账双人双锁双人核对专人押运等有关要求,严格执行国家关于含特复方
    2025/2/10 15:22:40

    严防特殊药品流入非法渠道!江苏专门下发通知

    结膜炎治疗方法有哪些?它可以根治吗?
    人们喜欢将眼睛比作心灵的窗户,可这“窗户”会经常收到外界的伤害,结膜炎就是其中较常见的一种。结膜炎的引发可分为感染性和非感染性,感染性结膜炎就是由病原微生物感染所致,而非感染性结膜炎主要来自于外界因素,比如化学物质所导致的。结膜炎的患病率非常高,且临床症状也非常折磨人,比如有烧灼感异物感分泌物增多不停流泪等等。所以很多人都想知道结膜炎治疗方法有哪些以及它是否能根治呢结膜炎治疗方法有哪些冲洗结膜囊准备生理盐水棚酸溶液或升汞(或高锰酸钾)溶液,起到清洁的作用。不要遮住患眼患有结膜炎,眼睛分泌物就会增
    2019/6/13 16:15:33

    结膜炎治疗方法有哪些?它可以根治吗?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。