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光固化复合树脂光固化复合树脂

    产品名称: 光固化复合树脂光固化复合树脂
    注册/备案号: 国械注进20153633160
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-29
    有效期: 2019-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京美塔医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区延静里中街3号院3号楼1205号
    【代理人名称】北京美塔医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区延静里中街3号院5号楼1205号
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本品主要由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、 钡铝硅酸盐、气相二氧化硅组成。
    【适用范围】该产品适用于III类、IV类以及V类窝洞的充填修复。充填时建议使用水门汀进行垫底。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品主要由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、 钡铝硅酸盐、气相二氧化硅组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于III类、IV类以及V类窝洞的充填修复。充填时建议使用水门汀进行垫底。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美塔医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区延静里中街3号院5号楼1205号 ”变更为“代理人名称:美他医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路2299号10A75(1005A75)”。
    【其他内容】/
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