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光固化复合树脂光固化复合树脂
产品名称: |
光固化复合树脂光固化复合树脂 |
注册/备案号: |
国械注进20163631048 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-14 |
有效期: |
2020-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【注册人住所】天津港保税区海滨五路92号203室 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司(代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室) 【代理人住所】天津港保税区海滨五路92号203室 【型号、规格】型号:Ceram X Duo+ 色号:D1,D2,D3,D4,DB,E1,E2,E3 规格:注射装3g和子弹装0.25g 【结构及组成】主要成分:甲基丙烯酸酯修饰的聚硅氧烷,二甲基丙烯酸树脂,荧光染料(2,5-二羟基苯-1,4-二羧酸二乙酯),紫外线吸收剂(2-羟基-二苯甲酮),稳定剂(EGAMA-ATMPO加合物,即4-(N-(甲基丙烯酰基氧基-乙氧基羰基乙烯)氨基) -2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基和4(N,N-双(甲基丙基酰乙氧基-羰基乙基)氨基)-2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基的混合物),樟脑醌,4-二甲胺-苯甲酸乙酯,钡铝硼硅玻璃粉,纳米级别的二氧化硅填料,氧化铁颜料,钛白颜料,硫硅酸铝颜料(根据颜色不同而添加)。 【适用范围】产品适用于前后牙1、2类和5类窝洞的修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成分:甲基丙烯酸酯修饰的聚硅氧烷,二甲基丙烯酸树脂,荧光染料(2,5-二羟基苯-1,4-二羧酸二乙酯),紫外线吸收剂(2-羟基-二苯甲酮),稳定剂(EGAMA-ATMPO加合物,即4-(N-(甲基丙烯酰基氧基-乙氧基羰基乙烯)氨基) -2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基和4(N,N-双(甲基丙基酰乙氧基-羰基乙基)氨基)-2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基的混合物),樟脑醌,4-二甲胺-苯甲酸乙酯,钡铝硼硅玻璃粉,纳米级别的二氧化硅填料,氧化铁颜料,钛白颜料,硫硅酸铝颜料(根据颜色不同而添加)。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于前后牙1、2类和5类窝洞的修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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