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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统
    注册/备案号: 国械注进20152221950
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室
    【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室
    【型号、规格】HDC 3-chip
    【结构及组成】该产品由内窥镜摄像系统主机(摄像机控制装置CCU)、摄像机头(CHU)(带快速接合器和内窥聚焦镜头(EFO)、电缆(含电源电缆、DVI电缆、HDMI电缆、HDMI/DVI电缆、Y/C电缆、BNC HD-SDI电缆)组成。
    【适用范围】该产品与内窥镜组合用于微创外科手术,该产品可将图像从内窥镜传输到医学监视器上。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内窥镜摄像系统主机(摄像机控制装置CCU)、摄像机头(CHU)(带快速接合器和内窥聚焦镜头(EFO)、电缆(含电源电缆、DVI电缆、HDMI电缆、HDMI/DVI电缆、Y/C电缆、BNC HD-SDI电缆)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜组合用于微创外科手术,该产品可将图像从内窥镜传输到医学监视器上。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:LEMKE (北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室 ”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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