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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统
    注册/备案号: 国械注进20172226677
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-15
    有效期: 2022-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见技术要求。
    【结构及组成】产品由内窥镜摄像系统OTV-SC以及附件摄像头MAJ-554构成。
    【适用范围】在医疗机构中与本公司指定的内窥镜及周边设备组合使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由内窥镜摄像系统OTV-SC以及附件摄像头MAJ-554构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中与本公司指定的内窥镜及周边设备组合使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2220722号

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