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凝血质控品
产品名称: |
凝血质控品 1Emo QC 1 |
注册/备案号: |
国械注进20152402480 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.11 |
有效期: |
2020-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】IDA Business Park, Bray CO. WICKLOW IRELAND 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】10 x 1mL 【生产国或地区(中文)】法国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人血浆的缓冲液冻干粉,含有蛋白稳定剂,与新鲜正常血浆具有相似特征。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Clauss法)以及凝血酶时间(TT)项目的质控,监测凝血检测系统的精密度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【备注】2016年1月26日同意更正预期用途内容,2015年8月11日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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