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矫形外科骨科手术器械商品名
产品名称: |
矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1102520号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该器械采用不锈钢、铝、铝合金,脲醛、热塑性塑料,以及复合材料(例如碳纤维加强环氧树脂)等材料制造。 【适用范围】是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES内植入物的植入和取出手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4373-2008 《矫形外科(骨科)手术器械》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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