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矫形外科骨科手术器械商品名

    产品名称: 矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1102520号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该器械采用不锈钢、铝、铝合金,脲醛、热塑性塑料,以及复合材料(例如碳纤维加强环氧树脂)等材料制造。
    【适用范围】是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES内植入物的植入和取出手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4373-2008 《矫形外科(骨科)手术器械》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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