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样本稀释液
产品名称: |
样本稀释液 IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone Sample Diluent |
注册/备案号: |
国械备20160325号 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2016-03-04 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160325号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【备案人注册地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位(邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦,19层,1915) 【产品名称】样本稀释液 IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone Sample Diluent 【型号规格】25mL/瓶 【产品描述】缓冲液:炭吸附人血清 1000mL/L;防腐剂:叠氮化钠 0.98g/L, 硫酸庆大霉素 0.4 mL/L。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-04 【产品有效期】2-8℃条件下保存,有效期为3年。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年05月10日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位(邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦,19层,1915)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日
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