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多项质控品
产品名称: |
多项质控品i-STAT Tricontrols |
注册/备案号: |
国械注进20162400309 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】7 Jackson Road,Devens, MA 01434,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】水平一:1.7ml/瓶,10瓶/盒; 水平二:1.7ml/瓶,10瓶/盒; 水平三:1.7ml/瓶,10瓶/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】多项质控品不含人血清或血清制品,但是含缓冲液和防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于以下检测项目的质量控制:钠(Na),钾(K),氯化物(Cl),离子钙(iCa),pH值,二氧化碳分压(PCO2),氧分压(PO2),总二氧化碳(TCO2),红细胞压积(Hct),葡萄糖(Glu),尿素氮/尿素(BUN),肌酐(Crea),乳酸(Lact)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8 ?C(35~46 ?F)冷藏储存条件下产品有效期为18个月。
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