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玻璃离子修复材料玻璃离子修复材料

    产品名称: 玻璃离子修复材料玻璃离子修复材料
    注册/备案号: 国械注进20153631370
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-27
    有效期: 2019-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【注册人住所】上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
    【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
    【型号、规格】Riva self cure色号:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, T-A2, T-A3 ,T-A3.5
    【结构及组成】该产品分为粉液装和胶囊装,其中胶囊装分为常规型和快速型。产品主要由粉:氟化铝硅酸盐95%、聚丙烯酸5.0%、无机染料<0.1%;液体:聚丙烯酸40%、酒石酸<10%、水50%、稳定剂<0.1%。产品附属品包括:酸蚀剂(Riva Conditioner)、封闭剂(Riva Coat)、Riva 材料输送枪(Riva Applicator)和Riva 材料输送枪2(Riva Applicator 2)。
    【适用范围】该产品用于小型的Ⅰ和Ⅱ类窝洞封修复,乳齿修复,作为复合树脂的基底材料,桩核构建,根管表面与Ⅴ类窝洞的封闭,临时充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为粉液装和胶囊装,其中胶囊装分为常规型和快速型。产品主要由粉:氟化铝硅酸盐95%、聚丙烯酸5.0%、无机染料<0.1%;液体:聚丙烯酸40%、酒石酸<10%、水50%、稳定剂<0.1%。产品附属品包括:酸蚀剂(Riva Conditioner)、封闭剂(Riva Coat)、Riva 材料输送枪(Riva Applicator)和Riva 材料输送枪2(Riva Applicator 2)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于小型的Ⅰ和Ⅱ类窝洞封修复,乳齿修复,作为复合树脂的基底材料,桩核构建,根管表面与Ⅴ类窝洞的封闭,临时充填。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SDI Limited ”变更为“注册人名称:SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。

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