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牙科种植体套装(商品名)牙科种植体套装(商品名)

    产品名称: 牙科种植体套装(商品名:Omni-Tight)牙科种植体套装(商品名:Omni-Tight)Dental Implant Series
    注册/备案号: 国械注进20143636060
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Basic Dental Implant Systems, Inc.
    【注册人住所】3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA
    【生产地址】3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA
    【代理人名称】欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市斜土路2669号1904室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科种植体套装由种植体、基台、愈合帽、愈合螺钉、临时/永久基台底座、牙龈成形器及配套用工具(基台转移工具、替代体、蜡套、导引管、O-环盖、O-环、可铸式球心、钛球心)组成。套装的组合方式及各组件的材料详见附页。种植体表面经喷砂、酸蚀处理。种植体、愈合帽、愈合螺钉为无菌包装,其余组件均为非无菌包装。
    【适用范围】该产品用于牙缺失后颌骨内植入修复。种植体:植入人体缺牙部位的上下颌骨内,与基台配合使用,待伤口愈合后在其上部安装修复假牙。基台和临时/永久基台底座:与种植体配合使用,待伤口愈合后在其上安装修复假牙。愈合帽:在骨性愈合阶段防止骨和软组织与种植体发生粘接。愈合螺钉:在骨性愈合阶段防止骨和软组织与种植体发生粘接。牙龈成形器:相当于临时基台,用于控制软组织的生长愈合。基台转移工具:在技工室与种植体替代体结合使用,用于浇铸模型铸件。替代体:在技工室使用,用于浇铸模型铸件。蜡套:在技工室用于辅助帽的制作。导引管:在支架制作时使用。O-环盖、O-环和钛球心:用于固定义齿。可铸式球心:在技工室用于模拟钛球心的作用
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-02-03 “ 上海市斜土路2669号1904室”变更为“ 上海市徐汇区天钥桥路500弄8号502室”。2017-07-27“代理人名称:欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区天钥桥路500弄8号502室”变更为“代理人名称:东莞市百胜科生物科技有限公司;代理人住所:东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”。

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