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瓣膜成形环瓣膜成形环
产品名称: |
瓣膜成形环Annuloplasty ring瓣膜成形环Annuloplasty ring |
注册/备案号: |
国械注进20183460206 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-04 |
有效期: |
2023-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA USA 92614 【生产地址】1)One Edwards Way Irvine, CA USA 92614;2) 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA;3)Altsagenstrasse 14 6048 Horw Switzerland 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 【型号、规格】型号规格:6200T24, 6200T26, 6200T28, 6200T30, 6200T32, 6200T34, 6200T36, 6200T38, 6200T40 【结构及组成】该产品由钛芯组成,缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成,瓣环上有彩色标志线,配有一个持环器。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围】该产品适用于三尖瓣关闭不全患者,可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛芯组成,缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成,瓣环上有彩色标志线,配有一个持环器。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于三尖瓣关闭不全患者,可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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