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瓣膜成形环瓣膜成形环

    产品名称: 瓣膜成形环Annuloplasty ring瓣膜成形环Annuloplasty ring
    注册/备案号: 国械注进20183460206
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-04
    有效期: 2023-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA USA 92614
    【生产地址】1)One Edwards Way Irvine, CA USA 92614;2) 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA;3)Altsagenstrasse 14 6048 Horw Switzerland
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
    【型号、规格】型号规格:6200T24, 6200T26, 6200T28, 6200T30, 6200T32, 6200T34, 6200T36, 6200T38, 6200T40
    【结构及组成】该产品由钛芯组成,缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成,瓣环上有彩色标志线,配有一个持环器。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
    【适用范围】该产品适用于三尖瓣关闭不全患者,可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛芯组成,缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成,瓣环上有彩色标志线,配有一个持环器。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于三尖瓣关闭不全患者,可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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