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一次性使用中心静脉导管
| 产品名称： |
一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets |
| 注册/备案号： |
国械注进20153032622 |
| 注册/备案单位： |
箭牌国际公司Arrow International Inc. |
| 批准日期： |
2020-01-10 |
| 有效期： |
2025-01-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153032622
【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International Inc.
【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
【生产地址】1.Ave.Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana, Chihuahua, CP 31200, Mexico 2. Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
【产品名称】一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets
【管理类别】第三类
【型号规格】CS-42703-E,CS-45703-E,CS-45854-E,CS-46702-E, CS-47702-E, CV-42703-E,CV-45703-E,CV-45802-E,CV-46702-E,CV-47702-E,CS-42802,CV-42703,CV-45703,CV-45854.
【结构及组成/主要组成成分】中心静脉导管包括：中心静脉导管，有2腔、3腔、4腔之分，导丝、套管穿刺针（可选）、压力探针（可选，不进入人体）、穿刺针，带导引注射器（可选，不进入人体）、扩张器、导管夹（不进入人体）、固定夹（不进入人体）、鲁尔Luer注射器（可选）。导管内部表面涂有洗必太，导管外部表面涂有磺胺嘧啶银和洗必太。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。
【适用范围/预期用途】该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期（＜30天）中心静脉通路。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153772622
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-10
【有效期至】2025-01-09
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医药数据
