【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700E. St. Andrew Place Santa Ana,CA 92705,USA 【生产地址】Road 402 North,Km 4.2,Anasco,PR 00610,USA 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】NXG1 【结构及组成】该产品是一种可吸收部分紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸,襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D;像质(在50Lp/mm处):远视焦点的MTF值不小于0.30,近视焦点的MTF值不小于0.13。光谱430nm-780nm的透过率≥90%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。 【适用范围】该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,是采用人工光学透镜取代病变晶状体,以恢复白内障弱视或失明患者视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3439-2011《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司