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图像诊断工作站软件画像診断图像诊断工作站软件画像診断

    产品名称: 图像诊断工作站软件画像診断ワークステーションソフトウエア图像诊断工作站软件画像診断ワークステーションソフトウエア
    注册/备案号: 国械注进20172706659
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-13
    有效期: 2022-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯尼卡美能达株式会社
    【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
    【生产地址】埼玉县狭山市广濑台二丁目2番1号
    【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
    【型号、规格】ImagePilot v1.30
    【结构及组成】本产品由系统安装光盘和随机文件组成,组成模块为:进入/退出控制模块、登记/搜索患者模块、图像数据获取模块、选择/读取图像模块、图像处理模块、保存/发送图像数据模块。
    【适用范围】用于显示和处理柯尼卡美能达株式会社CR(型号为:REGIUS MODEL 110、110HQ、170、190、210、REGIUS SIGMA)采集的患者影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由系统安装光盘和随机文件组成,组成模块为:进入/退出控制模块、登记/搜索患者模块、图像数据获取模块、选择/读取图像模块、图像处理模块、保存/发送图像数据模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于显示和处理柯尼卡美能达株式会社CR(型号为:REGIUS MODEL 110、110HQ、170、190、210、REGIUS SIGMA)采集的患者影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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