|
|
抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae |
注册/备案号: |
国械注进20182402387 |
注册/备案单位: |
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc. |
批准日期: |
2018-09-20 |
有效期: |
2023-09-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402387 【注册人名称】依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA 【生产地址】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【产品名称】抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae 【管理类别】第二类 【型号规格】60人份/盒, 240人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】玻片、结合物、阳性对照品、阴性对照品、 缓冲液、封片剂,试剂盒中还包含盖玻片。(具体内容详见说明书)。 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性和半定量检测人类血清中的抗双链DNA 抗体。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403694号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-20 【有效期至】2023-09-19
|
|
|