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抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
    注册/备案号: 国械注进20182402387
    注册/备案单位: 依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc.
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402387
    【注册人名称】依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【产品名称】抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
    【管理类别】第二类
    【型号规格】60人份/盒, 240人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】玻片、结合物、阳性对照品、阴性对照品、 缓冲液、封片剂,试剂盒中还包含盖玻片。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性和半定量检测人类血清中的抗双链DNA 抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403694号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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