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抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
    注册/备案号: 国食药监(进)字2010第2403528号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期: 2013.06.03
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【型号、规格】60人份/盒;240人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3523-2010
    【备注】变更内容:“包装规格:60人份/盒;主要组成成分1.绿蝇短膜虫(dsDNA)贴片,6孔/片,含有干燥剂;2.山羊抗人IgG结合物,不含Evan`s蓝,荧光素的标记是在含有0.09%叠氮钠的缓冲液中进行的,4mL”变更为:“包装规格:60人份/盒;240人份/盒;主要组成成分1.绿蝇短膜虫(dsDNA)贴片,6孔或12孔/片,含有干燥剂;2.山羊抗人IgG结合物,不含Evan`s蓝,荧光素的标记是在含有0.09%叠氮钠的缓冲液中进行的,4mL或15mL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

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    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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