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药物临床试验机构资格认定公告（第8号）（2017年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定航天中心医院等家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/24 17:45:01



新GMP认证首限已至：逾三成企业未申请认证

新版药品认证大限已至。日前，国家食品药品监督管理总局发布的数据显示，截至年月日，有四成无菌药品生产企业未通过《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新版药品）的认证。未通过新版药品认证的无菌药品生产企业，将从年月日起停产。记者了解到，目前大输液领域的规模企业基本已通过了认证，因而不会影响大输液市场供应，未来市场格局也不会发生变化。逾三成企业未申请认证日前，国家食品药品监督管理总局的统计结果显示，截至年月日，已有家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品认证。全国无菌药品生产企业共家，已通

2014/1/3 10:38:52



天方药业打赢默克专利“狙击战”

昨日，记者从河南省知识产权局获悉，月初刚刚在我省上市的一种治疗脱发的新药背后，却隐藏了一段不为人知的国际专利“狙击战”。这种名为“非那雄胺片”治疗男性脱发疾病的特效药自年开始已经由我省医药企业天方药业自主研发，并于年获得国家药监局的生产批号。然而，就在天方药业准备安排生产，加紧产品上市时，却从专利数据库中意外查到美国默克公司早在年月日就已在中国申请了相关发明专利，并于年月日获得国家知识产权局专利授权。面对不期而遇的专利“拦路虎”，天方药业陷入了进退两难的境地如果国产“非那雄胺片”不能上市，企业投

2008/12/16 17:32:29



湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第8期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括水产品及水产制品焙烤食品炒货食品及坚果制品类食品，抽样检验不合格样品批次。其中，水产品及水产制品不合格批次，焙烤食品不合格批次，炒货食品及坚果制品不合格批次。不合格产品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监管局已要求相关市州食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，督促生产经营者立即封存下架和召回不合格产品，并对不合格产品的生产经营者进一步调查

2016/3/3 0:00:01



国办再发重磅文件，新版基药目录要来了！

国办发文，国家基药制度意见出台，全国药品市场迎巨震。基药选择标准基药调整规则基药联动医保三方面，充分反映国家意志对于医药行业的价值导向。昨日（月日），国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》）。基药选择标准从基药选择标准看，安全效价比支持一致性评价政策成为药物价值判断主旋律。安全以诊疗规范临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病慢性病应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值

2018/9/20 10:46:12



这个抗抑郁药，国内有2款仿制药了！

近年来，“抑郁症”一词越来越频繁地出现在社交媒体上，因为抑郁症而自杀的新闻案件也频繁出现我们的视野，以至于抑郁症问题已经得到社会的高度关注。据了解，抑郁症是抑郁障碍的一种典型情况。抑郁症是一种患病率高临床治愈率高的精神障碍，但由于老百姓对该病认知不足，导致坚持接受正规治疗的患者较少，因此也有接受治疗率低复发率高的特征。药物治疗是目前精神疾病治疗的主要手段之一，因为药物治疗效果起效快可以帮助快速改善抑郁症状。阿戈美拉汀是羟色胺受体拮抗剂，同时又是褪黑素受体和（和）激动剂，能够有效改善抑郁情绪，也有

2024/8/13 9:54:47