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抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403528号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.30 |
有效期: |
2014-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA 【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】60人份/盒 【结构及组成】1. 绿蝇短膜虫(dsDNA)贴片, 6 孔/片, 含有干燥剂;2. 山羊抗人IgG结合物,不含Evan′s蓝, 荧光素的标记是在含有0.09%叠氮钠的缓冲液中进行的,4mL ;3. dsDNA阳性对照品,1支,含有0.09%叠氮钠的缓冲液以及人抗dsDNA抗体,已经经过预先稀释,0.5mL; 4. IFA 系统阴性对照品,1支,含有0.09%叠氮钠的缓冲液,不含人抗dsDNA抗体,已经经过预先稀释,0.5mL;5. PBS浓缩液(40x),可以配制1000 mL;6. 封片剂,含有0.09%叠氮钠的缓冲液,7mL;7. 盖玻片。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外筛查和半定量检测人类血清当中的抗双链DNA抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3523-2010
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