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抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403528号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】1. 绿蝇短膜虫(dsDNA)贴片, 6 孔/片, 含有干燥剂;2. 山羊抗人IgG结合物,不含Evan′s蓝, 荧光素的标记是在含有0.09%叠氮钠的缓冲液中进行的,4mL ;3. dsDNA阳性对照品,1支,含有0.09%叠氮钠的缓冲液以及人抗dsDNA抗体,已经经过预先稀释,0.5mL; 4. IFA 系统阴性对照品,1支,含有0.09%叠氮钠的缓冲液,不含人抗dsDNA抗体,已经经过预先稀释,0.5mL;5. PBS浓缩液(40x),可以配制1000 mL;6. 封片剂,含有0.09%叠氮钠的缓冲液,7mL;7. 盖玻片。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外筛查和半定量检测人类血清当中的抗双链DNA抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3523-2010

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