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食品药品监管总局办公厅关于修订别嘌醇片说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对别嘌醇片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的，应

2013/10/17 15:08:01



医药营销模式生变 药企院内营销难了！

如今，院内营销越来越难，随着医保控费带量采购等政策的推广落地，医药销售逻辑已经变化一批药企，医药营销模式要变了。药企营销方式，要变了新时代背景下，医药销售逻辑的变化已经不可避免，我们正从成熟的直营学术推广模式代理模式，混合经营模式，渠道联合推广能力向新时代过渡从以院内营销为主的时代过渡至商保作为辅助的院外营销院内营销模式。某种程度上，如今院内的医药营销已经越来越难，近期，已有多位医药代表被带走调查。此外，中纪委法制网双双刊登文章，强调“新一轮反腐风暴吹向医疗领域“，要“深挖彻查医疗腐败。”在现行

2020/8/10 9:05:36



最高降98.5％ 山东40个品种带量采购结果流出

个品种正式开标，价格新低正式开标，降价近国采月日，山东省首批带量采购个药品正式开标，据山东带量采官网直播公开内容以及业内知情人士透露此次山东集采平均降幅达以上，有近十个品规降幅达到，而降幅最大的为山东裕欣药业有限公司的注射用兰索拉唑注射用无菌粉末瓶瓶，达到。月日，山东省官宣个品种带量采购开始执行。据赛柏蓝梳理，阿司匹林硝苯地平美托洛尔氟桂利嗪奥美拉唑雷贝拉唑复方甘草酸苷兰索拉唑左氨氯地平等常用品种均在山东此次的集采范围内。个品种中有个注射剂型，个口服剂型，注射剂型的占比超过三分之二，与二轮国家集

2020/11/27 9:02:08



5月，国内新药IND获FDA许可喜报连连

新药研究（，）批文是美国和很多国家药物管理机构对尚未上市需要进行临床试验的药物许可。申请目的在于向药监部门提供数据证据药物具备开展临床试验的安全性和合理性，获准后方可开展临床试验。随着国内企业创新实力的提升，近段时间，国内企业加速融入全球创新医药产业的步伐，有关国产新药获许可的喜报连连。月日，华海药业（）发布公告称，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国批准注射液联合注射液注射液用于晚期实体瘤患者一项期研究的新药临床试验（）申请。据悉，是一种通过柔性连接子，将膜外第个样结构域与型抗单抗

2023/5/19 9:58:50



青岛新特药交会场外宣传

新特药交会场外宣传

2012/7/4 14:03:22



IVD流通领域大洗牌：4+3 模式将一统天下！

在中国领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致以上的中小型代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包），整体托管和区域检验中心流水线中国医院的检验科室由以前的手工作业，发展到半自动，全自动，现在进入到流水线的时代。流水线可以实现检验样本分拣传送处理分析和存储的全流程的完全自动化。笔者认为生化和免疫流水线已经成为生产企业和

2018/9/13 15:00:19