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双极电止血导管
产品名称: |
双极电止血导管Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153771507 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.08 |
有效期: |
2020-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Injection Gold Probe导管是一种注射治疗和双极电止血导管,具有冲洗功能。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。两种型号分别适合最小2.8和3.7mm的内镜钳道。不包含药物注射剂。 【适用范围】产品适用于胃肠道内实际或潜在出血部位的内窥镜注射治疗(给予药物注射剂,如血管收缩药)和内窥镜电止血(烧灼组织以及凝固血液),这些部位包括:消化性溃疡、迪厄拉富瓦氏溃疡、贲门黏膜撕裂综合征、出血性息肉茎、动静脉畸形(AVM)、血管瘤。产品还具有冲洗功能。不用于任何其它用途。药物注射与电凝止血不能同时进行。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【变更情况】变更日期:2015.06.15,“ 企业注册地址:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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