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轻链检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401840号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期: 2013.09.30
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】试剂1:2x15mL,试剂2:2x6mL;100tests;100tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1094-2011
    【备注】变更内容:将原有包装规格“2×50tests”删除,增加新包装规格“100tests”,同时对说明书进行文字性变更,说明书和标准的变更内容参见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    橘红枇杷片

    橘红枇杷片
    14粒*3板
    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

    蒙脱石散

    蒙脱石散
    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

    橘红痰咳颗粒

    橘红痰咳颗粒
    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

    咳特灵胶囊

    咳特灵胶囊
    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

    胃痛宁片

    胃痛宁片
    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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