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轻链检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401840号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:2×15mL,R2:2×6mL;2×50tests;100tests 【结构及组成】R1:Tris/HCl缓冲液:50mmol/L,pH8.0、NaCl、PEG、防腐剂;R2:多克隆抗人λ抗体(山羊):依据滴度、Tris/HCl缓冲液:20mmol/L,pH7.5、NaCl、防腐剂。TRIS=三羟甲基氨基甲烷。产品有效期:在2-8℃保存, 有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的λ轻链的结合和游离免疫球蛋白。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1094-2011
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