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轻链检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403119号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2×15mL,试剂2:2×6mL;100测试(货号:6749992);100测试(货号:05992028)。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS /HCI)缓冲液、氯化钠(NaCl)、聚乙二醇(PEG)、防腐剂。试剂2:多克隆抗人λ 抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCI)缓冲液、氯化钠(NaCl)、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存,有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的结合和游离免疫球蛋白的λ轻链。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3347-2014
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