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轻链检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2×15mL,试剂2:2×6mL;100测试(货号:6749992);100测试(货号:05992028)。
    【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS /HCI)缓冲液、氯化钠(NaCl)、聚乙二醇(PEG)、防腐剂。试剂2:多克隆抗人λ 抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCI)缓冲液、氯化钠(NaCl)、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存,有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的结合和游离免疫球蛋白的λ轻链。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3347-2014

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