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抗胃壁细胞抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗胃壁细胞IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite GPA ELISA
    注册/备案号: 国械注进20152402473
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、样本稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃条件下保存有效期为16个月。
    【适用范围】盒用于体外半定量检测人体血清中胃壁细胞 (H+/K+) 腺苷三磷酸酶IgG类抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国

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