【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、样本稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃条件下保存有效期为16个月。 【适用范围】盒用于体外半定量检测人体血清中胃壁细胞 (H+/K+) 腺苷三磷酸酶IgG类抗体。 【生产国或地区(中文)】美国