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髋关节假体金属丝髋关节柄商品名
产品名称: |
髋关节假体-金属丝髋关节柄(商品名:VerSys)Hip Joint Prostheses-Fiber Metal Taper Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462998号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统由Versys Midcoat 金属丝髋关节柄和VerSys金属丝锥形髋关节柄组成。髋关节柄由符合ISO5832-3的Ti6-Al4-V锻造钛合金材料制成,中段采用符合ISO5832-2 Gr1 ELI的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非骨水泥初次髋关节假体的置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3631-2012 《髋关节假体-金属丝髋关节柄》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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