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颅骨固定器
产品名称: |
颅骨固定器Cranial Loop |
注册/备案号: |
国械注进20153462567 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.25 |
有效期: |
2020-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Neos Surgery, S.L. 【注册人住所】C/Ceramistes 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona), SPAIN 【生产地址】C/Ceramistes 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona), SPAIN 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】FC050100/FC050000/FC050200 【结构及组成】型号为FC050100和FC050000的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、把手和施压器构成;型号为FC050200的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、中心盘、把手和施压器构成。其中植入部分(顶盘,底盘,拉杆,施压器)由符合YY/T 0660-2008标准要求的Optima-LT3 PEEK材料制成,把手和施压器的由符合USP Class VI 要求的聚碳酸酯材料制成,灭菌包装。 【适用范围】适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。 【生产国或地区(中文)】西班牙
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