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颅骨固定器

    产品名称: 颅骨固定器Cranial Loop
    注册/备案号: 国械注进20153462567
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Neos Surgery, S.L.
    【注册人住所】C/Ceramistes 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona), SPAIN
    【生产地址】C/Ceramistes 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona), SPAIN
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】FC050100/FC050000/FC050200
    【结构及组成】型号为FC050100和FC050000的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、把手和施压器构成;型号为FC050200的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、中心盘、把手和施压器构成。其中植入部分(顶盘,底盘,拉杆,施压器)由符合YY/T 0660-2008标准要求的Optima-LT3 PEEK材料制成,把手和施压器的由符合USP Class VI 要求的聚碳酸酯材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。
    【生产国或地区(中文)】西班牙

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 颅骨固定器Cranial Loop 国食药监械(进)字2014第3460824号 2014.02.07

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