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口咽通气道口咽通气道
产品名称: |
口咽通气道口咽通气道 |
注册/备案号: |
国械注进20152663127 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-23 |
有效期: |
2020-09-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States 【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】1165, 1166, 1167, 1164, 1168, 1169, 1170, 1171, 1173 【结构及组成】口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。 【适用范围】当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。 【预期用途(体外诊断试剂)】当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
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