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胃肠营养管胃肠营养管

    产品名称: 胃肠营养管胃肠营养管
    注册/备案号: 国械注进20152661918
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-15
    有效期: 2019-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimberly-Clark
    【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA
    【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
    【型号、规格】0650-16-15; 0650-16-22; 0650-16-30; 0650-16; 0650-18-22; 0650-18-30; 0650-18; 0650-22
    【结构及组成】营养管由带球囊阀、外部保留环、经胃管头、三通管、引导丝、缝合线和球囊组成。
    【适用范围】该产品用于不能通过胃吸收足够营养、存在肠能动性问题、胃出口梗阻、严重的胃食管反流患者,这些患者存在误吸的风险,或者先前进行胃切除或者食管切除的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】营养管由带球囊阀、外部保留环、经胃管头、三通管、引导丝、缝合线和球囊组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于不能通过胃吸收足够营养、存在肠能动性问题、胃出口梗阻、严重的胃食管反流患者,这些患者存在误吸的风险,或者先前进行胃切除或者食管切除的患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA ”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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