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快速交换球囊扩张导管

    产品名称: 快速交换球囊扩张导管RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153771715
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ev3, Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为快速交换球囊扩张导管,涂覆疏水涂层,带有铂铱合金不透射线标记。球囊、近端导管、远端导管外管以及远端导管内管外层的制造材料均为尼龙,远端导管内管内层的制造材料为高密度聚乙烯,支撑丝的制造材料为镍钴合金。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【适用范围】适用于扩张髂、股、髂股、腘、膝下和肾动脉的狭窄, 以及治疗自体或合成动静脉透析瘘的阻塞性病变。该设备还适用于外周血管系统中的支架后扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国

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