血液净化中心静脉导管及附件血液净化中心静脉导管及附件
产品名称: |
血液净化中心静脉导管及附件血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153663072 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.09.24 |
有效期: |
2020-09-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA 【生产地址】Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜,部分型号还含有刀片。导管包括主管导体、延长管、导管夹、圆锥接头、卡夫套袖、固定翼、导管小套袖、接头颈圈。产品灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。 【适用范围】适用于血液透析、血液滤过或血浆分离置换治疗时获得长期或短期血管通路。通过颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉或股静脉建立通路。40厘米以上的导管专门用于股静脉插管。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2015-12-07 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
|
|