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血液净化中心静脉导管及附件血液净化中心静脉导管及附件

    产品名称: 血液净化中心静脉导管及附件血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter
    注册/备案号: 国械注进20153663072
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA
    【生产地址】Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜,部分型号还含有刀片。导管包括主管导体、延长管、导管夹、圆锥接头、卡夫套袖、固定翼、导管小套袖、接头颈圈。产品灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。
    【适用范围】适用于血液透析、血液滤过或血浆分离置换治疗时获得长期或短期血管通路。通过颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉或股静脉建立通路。40厘米以上的导管专门用于股静脉插管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-12-07 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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