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脊柱内固定系统椎板成型系统

    产品名称: 脊柱内固定系统 - 椎板成型系统ARCH Laminoplasty Sysem
    注册/备案号: 国械注进20153461685
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.27
    有效期: 2020-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO5832-2中4级的纯钛材料制造, 螺钉采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TAN)材料制造。表面经阳极氧化处理。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为后路产品,适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。
    【生产国或地区(中文)】瑞士

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