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妊娠相关血浆蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE(r) 2000 PAPP-A |
注册/备案号: |
国械注进20152403766 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】妊娠相关血浆蛋白A包被珠(L2PC12):包被珠包装带有条码,一个包装200个,包被有单克隆鼠抗妊娠相关血浆蛋白A抗体; 妊娠相关血浆蛋白A试剂楔(L2PCA2):试剂楔带有条码,11.5 mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆鼠抗妊娠相关血浆蛋白A抗体缓冲液; 妊娠相关血浆蛋白A校正品(LPCL,LPCH):两瓶(低和高)冻干的含妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
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