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妊娠相关血浆蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401860号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期: 2013.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【型号、规格】200 人份/盒,600人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1905-2012
    【备注】增加适用机型“IMMULITE 2000 XPi”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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