[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

妊娠相关血浆蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE(r) 2000 PAPP-A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401860号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 人份/盒,600人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1905-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】PAPP-A包被珠(L2PC12):带有条形码,200珠,涂有单克隆的鼠抗PAPP-A抗体。 PAPP-A 试剂楔(L2PCA2):带有条形码,缓冲液中含有11.5mL连接有单克隆鼠抗PAPP-A抗体的碱性磷酸酶(来源于小牛肠)。PAPP-A校正(LPCL,LPCH):两瓶(高水平和低水平)冻干的PAPP-A非人类血清基质。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与IMMULITE 2000 分析仪联用,用于体外定量检测血清或肝素抗凝血浆中妊娠相关蛋白A(PAPP-A)的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中国中药或购天江药业:将创中药颗粒最大交易
    围绕着中药颗粒,上海家化和中国中药正在上演有史以来最大一笔交易。世纪经济报道记者获悉,上海家化转让天阴天江药业股权只差临门一脚。月日,记者从上海家化处获悉,天阴天江药业相关转让正在有序进展中,其进度主要取决于收购方中国中药的内部流程。而中国中药管理层也透露预计月份完成此次转让事宜。中银国际证券分析师王军认为,中国中药拟亿元收购江阴天江药业的股权,可能会在今年四季度并表,这将大幅提升年后公司的业绩。而尽管上海家化称转让天江药业是为聚焦主业,但仍有业内人士对此表示“惋惜”,认为天江药业对上海家化堪称
    2015/9/7 9:40:39

    中国中药或购天江药业:将创中药颗粒最大交易

    【扩容】新增10家药品检验机构承接香港中成药的注册检验申请
    为配合香港实施中成药注册制度,自年至年,原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院北京市药检所上海市药检所等家内地药品检验机构,作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总局再为其推荐家内地药品检验机构承担香港中成药注册申请的检测服务,以进一步推动内地与香港在药品注册方面的合作。经综合评估内地药品检验机构的检验检测能力后,总局决定将河北省药品检验研究院等家药品检验机构作为向港方推荐的药品检验机构,这些机构可以承接香港中成药的注册检验申请。新增家内地药品检验机构名单扫一扫!关注环球医
    2016/10/24 9:37:31

    【扩容】新增10家药品检验机构承接香港中成药的注册检验申请

    全球首款!奥马珠单抗获FDA批准用于食物过敏
    近日,美国批准(奥马珠单抗)的补充生物制剂许可申请(),用于治疗成人和岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生介导的过敏反应。推荐剂量为至,每或周一次。新闻稿显示,这是批准的首款也是唯一一款用于减少一种或多种食物过敏反应的药物。奥马珠单抗是一款采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白()人源化单克隆抗体。此次新适应症德批准基于美国国立卫生研究院()赞助的关键期研究结果。研究结果显示,与安慰剂相比,使用奥马珠单抗治疗的患者可以耐受少量花生牛奶鸡蛋和腰果而不会出现过敏反应的比例明显
    2024/2/20 9:15:48

    全球首款!奥马珠单抗获FDA批准用于食物过敏

    假药供应商:药店被查处 将全额赔偿其损失
    月初,食药监部门和警方对海珠区一些城中村的药店进行了联合检查,在检查时发现,这些小药店大部分都有销售一种名为夫博士的皮肤类涂剂药品。经检查部门检验,夫博士并没有有任何食药监部门开具的检验合格证,属于黑药。随后警方在的突查行动中,抓获了嫌疑人王某,查获夫博士等牌子的假药共多盒,进一步调查发现,王某所存储的假药都是白云区石井街的一家药厂生产的,且药品种类繁多产量巨大。近日,民警在海珠区某高档小区一住宅内抓获了黑药厂老板叶某,随后捣毁了其设在石井街某民宅内的生产窝点,查获肤容王足坊口腔溃疡口腔溃疡灵洁
    2012/8/29 15:36:26

    假药供应商:药店被查处 将全额赔偿其损失

    苦夏儿童如何健康度夏?
    炎热夏季不仅大人苦恼孩子也不好过,很多宝宝也出现了食欲减退精神不振体重下降等苦夏症状,要解决这一问题还需从饮食以及生活习惯等方面进行调理,下面就给您说说苦夏儿童如何健康度夏。儿童苦夏与汗多贪凉有很大关系,所以要从这两方面着手。儿童好动多汗,所以夏季更要注意补充水分,如白开水淡盐水都是不错的选择,各种碳酸饮料果汁饮料是大忌,这些饮品糖分高还含有多种色素防腐剂不利于儿童成长发育,碳酸饮料还影响钙的吸收,易致龋齿等更不应给儿童饮用。对于儿童来说夏季可以多喝点粥,粥可以养胃,调理肠胃功能,又有利于消化吸
    2011/7/12 10:55:04

    苦夏儿童如何健康度夏?

    一致性评价或消灭1/3药企
    山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格,药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求,药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告,此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视,业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分,针对已经
    2015/9/8 14:35:52

    一致性评价或消灭1/3药企

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。